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首页 临床进展 重症监护室万古霉素、美罗培南、伏立康唑治疗药物浓度监测规范率和达标率：一项多中心、回顾性、观察性研究

【ChiCTR2600120710】重症监护室万古霉素、美罗培南、伏立康唑治疗药物浓度监测规范率和达标率：一项多中心、回顾性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

重症监护室万古霉素、美罗培南、伏立康唑治疗药物浓度监测规范率和达标率：一项多中心、回顾性、观察性研究

试验专业题目

重症监护室万古霉素、美罗培南、伏立康唑治疗药物浓度监测规范率和达标率：一项多中心、回顾性、观察性研究

申办单位信息
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310003

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析重症监护室中使用万古霉素、美罗培南、或伏立康唑的感染患者在以上三种药物TDM过程中的实践情况，探索上述三种药物在ICU患者的TDM规范率与谷浓度达标率，并评估首次TDM监测时间适宜率与PK/PD达标率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者年龄≥18岁； 2. 临床诊断感染性疾病，且入住ICU超过3天； 3. 使用万古霉素、美罗培南或伏立康唑抗感染治疗； 4. 首次进行万古霉素、美罗培南或伏立康唑治疗药物监测的数据，且各TDM项目采样在入住ICU期间； 5. 患者在用药至TDM采血期间行CRRT 24h或未行CRRT。；

排除标准

1. 万古霉素、美罗培南非静脉给药的患者； 2. 用药至TDM采血期间行CRRT的患者行CRRT时间不足24h； 3. 用药至TDM采血期间伏立康唑口服和注射剂之间有相互转换的患者； 4. 用药至TDM采血期间药物使用不同生产厂家的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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