【ChiCTR2600120536】麻醉住院医师在动态模型培训下超声定性评估胃内容物学习曲线的建立

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120536

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

胃疾病/主要针对术前饱胃患者麻醉评估，胃动力减弱等相关评估，腹胀，降低麻醉过程中反流误吸风险发生

试验通俗题目

麻醉住院医师在动态模型培训下超声定性评估胃内容物学习曲线的建立

试验专业题目

麻醉住院医师在动态模型培训下超声定性评估胃内容物学习曲线的建立

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本团队拟构建超声下定性评估胃内容物动态练习模型，与常规教学模型进行对比，探索麻醉住院医师在动态模型培训下超声定性评估胃内容物学习曲线的建立，明确麻醉专业住院医师掌握该技术所需要的最低操作例数。探索动态模型培训对超声定性评估胃内容物学习曲线的影响。为培训课程开发、实践培训和指导教师的客观评估提供参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与实验教学的工作人员制作10张A标签（A1-A10），10张B标签（B1-B10）充分摇匀后装在不透明的盒子里,学员随机抽取标签获得分组，A组设置为对照组，B组设置为试验组。

盲法

在每次操作中，超声检查在摄入液体，牛奶或固体后五分钟开始，并且评估操作每隔 20 分钟暂停一次，为清液组及牛奶组分别提供额外的 100毫升清液和 50ml 牛奶，这也进行了盲法处理。专家超声老师和麻醉医师对志愿者的进食状态是盲法的，他们以随机顺序检查所有 16 名志愿者。A 组学员和 B 组学员分别对每一位志愿者进行 1 次扫描，进行 2 个周期的操作培训，2 个周期中间隔一周，每次检查限时 8 分钟内。膳食状态只有在所有检查完成时才被披露，志愿者由所有麻醉医师、超声医生组成和协助工作人员组成。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

入选标准

1.学员入组标准：(1)麻醉科规范化培训第三年的住院医师； (2)参与者行超声辅助／引导下操作达到50例以上， (3)未参加过胃超声方面的培训。 (4)取得学员书面知情同意。 2.志愿者的纳入标准为： (1)按照美国麻醉医师协会分级标准确定为I级； (2)年龄18岁～40岁的男性；体重50kg～80kg；身高165cm或以上，20<=BMI<=25。；

排除标准

1.学员排除标准： (1)学员无参与意愿； (2)因个人原因不能如期参加培训者； (3)研究者认为不适宜参加培训的学员； 2.志愿者排除标准： (1)既往胸部或上腹部手术史；（2）患有上消化道先天异常（如食管裂孔疝等）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编