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【ChiCTR2500113607】醛固酮作为主动脉夹层的独立危险因素的前瞻性多中心观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113607

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

醛固酮作为主动脉夹层的独立危险因素的前瞻性多中心观察性研究

试验专业题目

醛固酮作为主动脉夹层的独立危险因素的前瞻性多中心观察性研究

申办单位信息

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310003

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在以前瞻性、多中心、配对队列设计，系统评估醛固酮水平升高能否作为高血压人群发生主动脉夹层的独立危险因素。研究结果有望为主动脉夹层的风险分层和早期预防提供新的生物标志物和干预靶点。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

180;360

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

病例组入选标准： 1）年龄 ≥ 18周岁，性别不限； 2）经影像学检查（CT血管造影（CTA）、磁共振成像（MRI）或经食管超声心动图（TEE））明确诊断为主动脉夹层（Stanford A型或B型，急性或慢性）； 3）患者或其法定代理人签署知情同意书。对照组入选标准： 1）年龄和性别与病例组患者进行1:2匹配； 2）根据现行高血压指南诊断为原发性高血压； 3）患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

病例组排除标准： 1）创伤性主动脉夹层； 2）医源性主动脉夹层； 3）需急诊手术的主动脉夹层； 4）已知患有遗传性结缔组织病，如马凡综合征、Loeys-Dietz综合征、血管性Ehlers-Danlos综合征等； 5）已知的嗜铬细胞瘤、库欣综合征等其他继发性高血压原因； 6）严重肾功能不全（eGFR < 30 ml/min/1.73m²），因其可能影响醛固酮和肾素水平； 7）严重肝功能损害（Child-Pugh C级）； 8）妊娠期或哺乳期妇女； 9）无法配合完成研究或提供完整病史资料者。对照组排除标准： 1）任何主动脉疾病史，包括主动脉夹层、主动脉瘤或主动脉壁间血肿； 2）严重心血管疾病史，如近期（6个月内）心肌梗死、不稳定性心绞痛、严重心力衰竭（NYHA IV级）； 3）已知的继发性高血压原因，如肾血管性高血压、嗜铬细胞瘤、库欣综合征等； 4）严重肾功能不全（eGFR < 30 ml/min/1.73m²）或严重肝功能损害； 5）妊娠期或哺乳期妇女； 6）无法配合完成研究或提供完整病史资料者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

310003

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