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【ChiCTR2500097891】性别因素对右美托咪定镇静效力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要镇静的择期手术患者

试验通俗题目

性别因素对右美托咪定镇静效力的影响

试验专业题目

性别因素对右美托咪定镇静效力的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定男性和女性患者右美托咪定镇静的半数有效剂量（Median effective dose, ED50），为临床用药提供参考，同时观察右美托咪定的不良反应是否存在性别差异

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁； 2.BMI 18～30kg/m^2； 3. ASA分级Ⅰ或II级；

排除标准

1.窦性心动过缓； 2.未控制或难以控制的高血压患者； 3.心、肺、肝、肾疾病史； 4.精神、神经功能疾病史； 5.凝血功能障碍； 6.滥用药物或酗酒史； 7.怀孕； 8.对右美托咪定过敏者； 9.近期服用抗精神药物治疗患者； 10.听力和（或）智力障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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研究负责人邮编

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