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【ChiCTR2200059759】免疫治疗下的足三里电针灸辅助治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

免疫治疗下的足三里电针灸辅助治疗

试验专业题目

免疫治疗下的足三里电针灸辅助治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：足三里电针灸联合免疫检查点抑制剂的增敏效果及安全性。 2. 次要目的：足三里电针灸对血清多巴胺、去甲肾上腺素及IFN-gamma等细胞因子的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验者采用随机序列号（计算机产生随机号码），分别将符合标准的患者随机分入3组。

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院SCI基金经费(141141542)

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床符合PD-1抑制剂治疗指征且拟行PD-1抑制剂治疗的晚期肿瘤患者。；

排除标准

1）孕妇患者； 2) 器官移植后患者； 3) 未控制的糖尿病，严重心脏、中枢神经、精神疾病或凝血功能障碍者； 4) 处于严重营养不良状态的患者； 5) 安置心脏起搏器者； 6) 有出血性疾病的患者； 7) 有严重过敏病史的患者； 8) 针刺足三里穴位存在皮肤感染、破损、溃疡、瘢痕的患者； 9) 对金属过敏或严重惧针，电针治疗不能耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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