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首页 临床进展 硬脊膜穿破硬膜外麻醉不同推药方式在分娩镇痛中的效果比较：一项随机对照临床试验

【ChiCTR2100053337】硬脊膜穿破硬膜外麻醉不同推药方式在分娩镇痛中的效果比较：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053337

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外麻醉不同推药方式在分娩镇痛中的效果比较：一项随机对照临床试验

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外麻醉不同推药方式在分娩镇痛中的效果比较

申办单位信息
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联系人邮编

250022

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临床试验信息
试验目的

硬脊膜穿破硬膜外麻醉下分娩镇痛时，使用两种不同的推注试验量药物方式，比较其麻醉效果和对产妇及新生儿的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责人用计算机随机分组法，将产妇分为三组

盲法

未说明

试验项目经费来源

济南市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-20

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会(ASA)分级I或II级； 2. 美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级I级； 3. 身高155～175 cm，体重55～95 kg； 4. 单胎孕周37～42周； 5. 在宫口1-3cm时自愿要求行硬膜外分娩镇痛； 6. 没有心血管疾病、内分泌疾病、精神疾病、畸形等； 7. 分娩镇痛时疼痛视觉模拟评分(VAS)≤3。；

排除标准

1. 引产； 2. 身体质量指数＞40kg/m^2； 3. 有硬膜外麻醉或蛛网膜下腔麻醉禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250022

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