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【ChiCTR2400090378】门冬胰岛素（锐秀霖）的临床综合评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

门冬胰岛素（锐秀霖）的临床综合评价

试验专业题目

门冬胰岛素（锐秀霖）的临床综合评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于《药品临床综合评价管理指南（2021年版 试行）》，利用真实世界数据和药品供应保障开展集采品种锐秀霖有效性、安全性、经济性、可及性的药品实际应用综合分析，对锐秀霖治疗2型糖尿病的临床证据和价值进行综合评估，综合评价锐秀霖的临床优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年济南市卫生健康委员会科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-75岁，男女不限；空腹血糖≥ 11.1mmol/L之间或糖化血红蛋白在≥9.0%，胰岛细胞抗体、胰岛素自身抗体、谷氨酸脱羧酶抗体均为阴性。入院后使用门冬胰岛素治疗。；

排除标准

1.有严重心、肝、肺、脑、肿瘤病史，糖尿病、糖尿病急性并发症，门冬胰岛素禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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