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【ChiCTR2200056556】Mucograft对照颊侧粘骨膜瓣修补上颌窦穿通的临床效果评价：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌窦穿通

试验通俗题目

Mucograft对照颊侧粘骨膜瓣修补上颌窦穿通的临床效果评价：随机对照研究

试验专业题目

Mucograft对照颊侧粘骨膜瓣修补上颌窦穿通的临床效果评价：随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价应用mucograft修补上颌窦的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

独立人员使用专用软件（Random Allocation Softwareversion 1.0）产生随机序列，每个新入组病例按相应随机数进入二组

盲法

在拔牙完成之前患者分组情况对术者隐蔽。独立数据采集、数据分析人员对于分组情况保持单盲

试验项目经费来源

盖氏

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿参加本试验并且签署知情同意书； 2.拔牙术后上颌窦穿通≥3mm； 3.上颌窦穿通位点至少存留两侧骨壁。；

排除标准

1.严重吸烟者（＞10支/天）； 2.无法控制的代谢疾病和心血管疾病（糖尿病，甲状腺疾病，肾脏、肝脏疾病和高血压，先天性心脏病）； 3.长期使用激素类药物、抗凝药和影响骨代谢的药物，如磷酸盐类； 4.不能控制的上颌窦炎症 5.颌面部五年内放疗史； 6.对植入物材料有过敏史； 7.怀孕期、哺乳期或1年内有怀孕计划的妇女； 8.入选时1月内参加过其他临床实验者； 9.拒绝签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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