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【ChiCTR2400083809】胃癌患者化疗期间癌因性疲乏危险因素预测模型构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083809

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-05

临床申请受理号

靶点

适应症

癌因性疲乏

试验通俗题目

胃癌患者化疗期间癌因性疲乏危险因素预测模型构建与验证

试验专业题目

胃癌患者化疗期间癌因性疲乏危险因素预测模型构建与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的理论依据基于文献回顾能找到胃癌患者化疗期间癌因性疲乏的影响因素；以胃癌患者化疗期间是否发生癌因性疲乏为结局变量，即结局变量为二分类变量，采用Logistic回归分析方法构建胃癌患者化疗期间癌因性疲乏风险预测模型。本研究通过对胃癌患者化疗期间癌因性疲乏常见的相关因素进行筛选分析以明确胃癌患者CRF的独立危险因素、构建CRF风险预测模型并对模型进行可视化呈现，旨在为胃癌患者CRF的预测提供一个较为科学、准确、便捷的新型评估工具，以帮助临床工作者尽早识别胃癌癌因性疲乏的高危人群，同时个体化的独立危险因素可为采取针对性的干预方案提供参考依据，以此可强化对胃癌癌因性疲乏的管理，达到预防癌因性疲乏的发生或减轻患者癌因性疲乏的程度的目的，助力改善胃癌患者的生存质量。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市名老中医学术经验研究工作室（No.SHGZS-202212）

试验范围

目标入组人数

190

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-05

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）经病理学确诊为Ⅲ-Ⅳ期胃腺癌患者。（2）根据病理结果结合患者自身情况，参照《中国抗癌协会胃癌诊治指南与规范（2017-2021版）》制定化疗方案，拟开始接受至少1个疗程化疗方案；（3）年龄18~80岁，性别不限，卡氏评分（Karnofsky，KPS）≥60分，预期生存时间大于3个月；（4）神志及思维清晰，无认知障碍，可完成量表填写及各项理化检查；（5）自愿参加本试验，并签署知情同意书，依从性好者。；

排除标准

（1）入组时合并其他癌症或较为严重的心、脑、肝、肾、内分泌、血液等系统原发疾病或出血倾向；（2）患有重大传染性疾病艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒的患者；（3）认知障碍和言语表达缺陷及精神疾病或精神障碍难以独立或在他人协助下完成问卷调查者。如符合上述条件任意一项，即排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编