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【ChiCTR2500112444】后牙种植单冠不同修复方式临床修复效果的对比研究项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112444

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

后牙种植单冠不同修复方式临床修复效果的对比研究项目

试验专业题目

第一磨牙种植单冠与其天然邻牙邻接关系变化的稳定性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：采用数字化技术对比观察三种修复方式治疗后邻牙咬合关系的变化，定量分析单颗后牙种植修复后邻牙移动规律。 2.次要目的：对后牙种植修复后邻接丧失导致的食物嵌塞等并发症的预防和治疗提供重要的临床依据，进而提高后牙区种植治疗效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

徐州市口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.第一磨牙缺失，已于我院种植中心外完成种植体植入手术，初期稳定性>35 N·cm； 2.邻牙形态正常，无松动，缺失，明显倾斜； 3.牙周组织健康，无散在间隙； 4.无磨牙，咬合功能紊乱； 5.无吸烟等不良习惯，口腔卫生良好； 6.全身状况良好，满足种植修复要求；；

排除标准

1.急、慢性颞下颌关节紊乱综合征患者，有口颌面化疗史，黏膜慢性炎症、增生等或其他可能将实验过程复杂化的口腔病理状态者; 2.局部或全身情况不适宜或无法自觉配合完成种植修复者； 3.邻牙松动、脱落或近远中向倾斜较大，无法进行邻接关系检查； 4.后牙存在较多间隙，或牙周牙周炎症明显。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市口腔医院

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研究负责人邮编

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