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【ChiCTR2300069147】术前数字化设计系统在重度低龄儿童龋的应用和临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度低龄儿童龋

试验通俗题目

术前数字化设计系统在重度低龄儿童龋的应用和临床效果评价

试验专业题目

术前数字化设计系统在重度低龄儿童龋的应用和临床效果评价

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临床试验信息
试验目的

研究目的: 本研究拟通过构建“SECC全麻术前数字化设计系统”解决全麻过程中无法获得确定性咬合的问题。该设计系统包含三套数据库及一套设计系统。建立低龄儿童的“乳牙冠数据库”、“乳牙咬合数据库”，同时扫描现有乳牙不锈钢金属预成冠，建立“SSC数据库”，在三套数据库基础上进一步建成“SECC全麻术前数字化设计系统”，实现以下三个目标：为SECC患者① 术前“数字化选择SSC型号”、②“数字化设计并制作全瓷冠”、③“设计并打印3D咬合导板”，探寻SECC的全麻与数字化手段完美结合的新方法、新策略，精准获得较为优良的术后咬合关系达到减少因术后咬合干扰引起的疼痛、牙髓治疗失败、牙根吸收等情况，并缩短手术时间、提高手术安全度，最终促进牙槽骨、颌骨及肌肉的良性生长发育。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名研究人员（非操作者、评估者）使用患儿文件号将患者随机分配到对照组和实验组

盲法

无

试验项目经费来源

徐州市人才项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患儿符合全麻标准；2、患儿能配合拍术前X线片；3、患儿能配合进行术前口内模型制取。；

排除标准

1、患儿不符合全麻标准；2、患儿不能配合拍术前X线片；3、患儿不能配合进行术前口内模型制取。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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