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首页 临床进展 Glidescope和C-MAC（D）用于困难气道患者 双腔导管插管效果的比较——一项多中心、前瞻、随机、对照临床研究

【ChiCTR2000040131】Glidescope和C-MAC（D）用于困难气道患者 双腔导管插管效果的比较——一项多中心、前瞻、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

Glidescope和C-MAC（D）用于困难气道患者 双腔导管插管效果的比较——一项多中心、前瞻、随机、对照临床研究

试验专业题目

Glidescope和C-MAC（D）用于困难气道患者 双腔导管插管效果的比较——一项多中心、前瞻、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过一项多中心前瞻性随机对照临床研究,来比较GlideScope和C-MAC（D）两种视频喉镜辅助困难气道患者双腔气管导管插管术的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法，由独立的生物统计学专家采用SAS9.4产生随机数字表，将患者随机分入GlideScope组（G组）、C-MAC（D）组（D组），进行随机的种子数同时记录在数字表中。将分配的组别以文件的形式密封在不透光的信封内，对符合入排标准的患者，按入组的先后顺序，拆开信封，将此组别分配给患者，并在信纸上签署拆开时间和拆开人签名。

盲法

对患者单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1). 年龄18-75岁，ASA I-III级； 2). 术中需要双腔气管插管的胸外科手术； 3). Arne术前评估插管困难的临床多因素风险指数≥7； 4). 签署知情同意书，自愿参加本实验.；

排除标准

1). 不能做Arne术前评估的患者 2). 预测面罩通气困难(根据Kheterpal评分,有4个或4个以上风险因素)或张口度小于2厘米 3). 术前评估Arne临床多因素风险指数<7 4). 术前明确诊断严重心脑血管疾患或生命体征不稳定的患者 5). 重度肺功能障碍 6). 上颌或下颌中切牙缺如，门牙松动≥1mm；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科

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