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【ChiCTR2500110273】静脉注射泰吉利定对全身麻醉诱导期间舒芬太尼引起的咳嗽的影响——一项单中心双盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒芬太尼引起的咳嗽

试验通俗题目

静脉注射泰吉利定对全身麻醉诱导期间舒芬太尼引起的咳嗽的影响——一项单中心双盲随机对照试验

试验专业题目

静脉注射泰吉利定对全身麻醉诱导期间舒芬太尼引起的咳嗽的影响——一项单中心双盲随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过全身麻醉诱导前预先给予泰吉利定,评估泰吉利定对舒芬太尼引起咳嗽的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组患者在签署知情同意术后,将信息录入计算机,由计算机随机系统

盲法

对参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金 2024年镇痛创新行动临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

265

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁,≤70岁 (2)ASAⅠ-Ⅲ级 (3)拟行全身麻醉的择期手术;

排除标准

(1)严重的肝、肾功能不全 (2)长期使用阿片类药物 (3)有慢性咳嗽、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、两周内有急性上呼吸道感染患者 (4)最近使用过的支气管扩张剂、类固醇激素、ACEI药物 (5)对泰吉利定过敏 (6)预计为困难气道患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科

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