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【ChiCTR2500102261】膜导航技术在结直肠癌手术中应用的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠恶性肿瘤

试验通俗题目

膜导航技术在结直肠癌手术中应用的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

膜导航技术在结直肠癌手术中应用的多中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

膜导航技术在结直肠癌手术中的有效性和实用性研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用完全随机化分组的方法，由计算机产生随机数来进行随机化，按照1:1的比例随机分配到试验组和对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发病灶经内镜活检组织病理学诊断为腺癌； 2.患者年龄18~85岁； 3.术前AJCC分期I、II(A/B/C)、III (A/B/C)、IV (A/B/C)； 4.拟行根治性手术治疗并预期获得 R0手术结果。；

排除标准

1.急诊手术的患者； 2.肿瘤巨大或已广泛侵犯周围组织，无法达到R0切除者； 3.合并其他疾病需同期手术者； 4.有腹部、盆腔中大型手术病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院胃肠外科

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研究负责人邮编

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