洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2000034062】脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(连续监测法)临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000034062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(连续监测法)临床试验

试验专业题目

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(连续监测法)临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

在相应的临床环境中,采用上海原科实业发展有限公司研制的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(连续监测法)和参比试剂——上海复星长征医学科学有限公司生产的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法),针对相同的临床样本进行平行对照试验,证明试验产品与同类已上市产品在临床应用性能及有效性上等同,对试验试剂的临床适用性进行研究。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海原科实业发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

Lp-PLA2的活性 1)男性 活性≤670 U/L不少于35例;>670 U/L不少于15例 2)女性 活性≤535 U/L不少于35例;>535 U/L不少于15例;

排除标准

1)样本量不足以检测。 2)极度溶血及极度脂血样本。 3)主要研究者判定为不符合入选标准的。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

上海原科实业发展有限公司的其他临床试验

最新临床资讯