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ChiCTR2000034062
尚未开始
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2020-06-22
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心血管疾病
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(连续监测法)临床试验
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(连续监测法)临床试验
在相应的临床环境中,采用上海原科实业发展有限公司研制的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(连续监测法)和参比试剂——上海复星长征医学科学有限公司生产的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法),针对相同的临床样本进行平行对照试验,证明试验产品与同类已上市产品在临床应用性能及有效性上等同,对试验试剂的临床适用性进行研究。
连续入组
其它
N/A
未说明
上海原科实业发展有限公司
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2020-06-15
2020-12-31
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Lp-PLA2的活性 1)男性 活性≤670 U/L不少于35例;>670 U/L不少于15例 2)女性 活性≤535 U/L不少于35例;>535 U/L不少于15例;
请登录查看1)样本量不足以检测。 2)极度溶血及极度脂血样本。 3)主要研究者判定为不符合入选标准的。;
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