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【ChiCTR1800014306】脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014306

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性腹泻

试验通俗题目

脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

试验专业题目

脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

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临床试验信息
试验目的

证明久泻方治疗脾肾阳虚型FD，可有效改善患者的排便症状，提高临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

2019-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医功能性腹泻的诊断标准； （2）符合中医脾肾阳虚证的辨证标准； （3）18 岁≤年龄≤65 岁； （4）观察前 6 个月未使用泻药、胃肠动力药或其他可能引起腹泻等药物者。 （5）自愿参加临床研究并能按要求服药者。；

排除标准

（1）经检查（如：结肠镜、CT）证实由消化道器质性疾病（如肿瘤、炎症性肠病、结肠 息肉、肠结核、慢性胰腺炎等）导致的腹泻；或有影响消化道动力的全身疾病(如:甲亢、 糖尿病、慢性肾功能不全等)； （2）心、脑、肝、肾、呼吸、内分泌及造血系统等有严重疾病者； （3）年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者，妊娠或哺乳期妇女； （4）精神病及严重神经官能症不能配合治疗者； （5）过敏体质或曾对多种中药过敏者。；

研究者信息
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试验机构

广东省中医院大学城分院

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