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【ChiCTR1800015086】基于名中医周福生教授“心胃相关”理论辨治IBS学术思想传承及临床应用评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015086

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

基于名中医周福生教授“心胃相关”理论辨治IBS学术思想传承及临床应用评价研究

试验专业题目

基于名中医周福生教授“心胃相关”理论辨治IBS学术思想传承及临床应用评价研究

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临床试验信息
试验目的

通过肠激灵颗粒治疗IBS-D安慰剂随机对照试验，以证明中药肠激灵治疗IBS-D是否具有绝对的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-31

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医IBS诊断标准且分型属腹泻为主型及符合中医肝郁脾虚证者均可纳入试验病例。 ②愿意签署知情同意书者。 ③年龄在18～65岁。；

排除标准

①年龄在18岁以下或65岁以上； ②妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。 ③肠道器质性疾病，如炎症性肠病、肠结核、结肠息肉； ④严重心脑血管系统、肝、肾、造血系统疾病以及肿瘤等患者； ⑤有消化道手术记录报告； ⑥严重原发性疾病及精神病患者； ⑦有过敏史或受试期间有药物及食物过敏者； ⑧不签署知情同意书者 ⑨不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 ⑩研究者认为不宜进行此项临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院大学城分院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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