ChiCTR2400079726
正在进行
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2024-01-10
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EGFR蛋白表达阳性晚期非小细胞肺癌
一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和一线含免疫检查点抑制剂耐药后EGFR蛋白表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、队列临床研究
一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和一线含免疫检查点抑制剂耐药后EGFR蛋白表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、队列临床研究
评价SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在EGFR蛋白表达阳性晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。
队列研究
探索性研究/预试验
无
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浙江时迈药业有限公司
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10;20
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2024-01-10
2024-12-30
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1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，愿意并能够遵从研究流程； 2.年龄≥18周岁； 3.组织学确诊的EGFR蛋白表达阳性[免疫组化≥（+）]转移性非小细胞肺癌，包括：（1）队列A：初治受试者；（2）队列B：经一线含免疫检查点抑制剂治疗耐药（稳定期＞3个月）的受试者； 4.根据RECIST v1.1标准，至少存在一个可测量病灶； 5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为≤2； 6.根据研究者的判断，预期生存期至少为3个月； 7.有充分的器官功能。；
登录查看1.排除驱动基因阳性（EGFR、ALK、ROS1）非小细胞肺癌患者； 2.既往5年内双原发恶性肿瘤者； 3.患有活动性的自身免疫疾病或有自身免疫性疾病史，且需要接受系统性类固醇治疗； 4.需全身性治疗的活动性感染； 5.已知中枢神经系统转移癌，或其他中枢神经系统疾病或异常，经研究者判断不适合入选本研究； 6.不能在试验期间保持有效避孕的有生育能力者； 7.队列B受试者中接受过多西他赛治疗者； 8.队列B受试者使用一线含免疫检查点抑制剂治疗出现 3 级及以上免疫相关不良反应； 9.研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床试验者。；
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