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【ChiCTR2300074243】遗传性骨硬化症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性骨硬化症

试验通俗题目

遗传性骨硬化症的临床研究

试验专业题目

遗传性骨硬化症的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

1、描述疾病自然史 2、建立疾病的基因型与表型关系 3、观察HSCT对骨关节、视力、听力等造血系统以外方面的影响 4、探索HSCT的急性期及慢性病不良反应并探索危险因素

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

本研究不涉及经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断明确的遗传性骨硬化症 2.已完善基因检测并明确存在TCIRG1、CLCN7、CA II、SNX10、TNFSF11、PLEKHM1、SLC29A3、NEMO突变（纯合或复合杂合突变，其中CLCN7、PLEKHM1亦可为杂合突变）。 3.自愿参加本研究；

排除标准

1.其他原因引起的的高骨量综合征，如骨关节炎、进行性骨干发育不良、蜡油样骨病、Paget骨病、Erdheim-Chester病等 2.依从性差，不能够规律随访 3.不愿意参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200233

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