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首页 临床进展 CCLG-AML2019方案多中心临床研究补充方案-吉瑞替尼（Gilteritinib）靶向治疗

【ChiCTR2200062867】CCLG-AML2019方案多中心临床研究补充方案-吉瑞替尼（Gilteritinib）靶向治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性髓细胞白血病

试验通俗题目

CCLG-AML2019方案多中心临床研究补充方案-吉瑞替尼（Gilteritinib）靶向治疗

试验专业题目

CCLG-AML2019方案多中心临床研究补充方案-吉瑞替尼（Gilteritinib）靶向治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索吉瑞替尼联合其他药物治疗伴FLT3突变AML的有效性及安全性。 2.优化儿童AML治疗方案，将吉瑞替尼纳入儿童AML治疗方案中，以期提高AML患儿的生存率，改善AML患儿的预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项（No. 首发2022-1-2091）

试验范围

/

目标入组人数

4;3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-22

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组CCLG-AML2019 方案多中心临床研究的方案病人； 2.患儿诱导治疗不缓解、或治疗后MRD持续阳性、或转阴后再次MRD转阳甚至形态学复发； 3. 患儿伴有FLT3突变。；

排除标准

1.急性早幼粒细胞白血病（APL）； 2.幼年粒单核细胞白血病（JMML）； 3.范可尼贫血（FA）继发的AML； 4.Kostmann综合征继发的AML； 5.Shwachman 综合征继发的AML； 6.其他骨髓衰竭性疾病继发的AML； 7.只做暂时性化疗，放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗； 8.入组前2周内使用过任何抗肿瘤治疗，除外单一剂量鞘注及为治疗高白细胞血症而使用的羟基尿或小剂量阿糖胞苷； 9.具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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