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【ChiCTR2500113771】人工智能儿童癫痫脑模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113771

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物难治性癫痫

试验通俗题目

人工智能儿童癫痫脑模型研究

试验专业题目

基于多模态影像构建适用于功能神经外科的人工智能儿童癫痫脑模型研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于我国不同年龄段儿童的标准脑模型； 2.在上述不同年龄段脑模型的基础上，进行基于脑功能和癫痫网络的脑结构分割方案； 3.基于以上完成的脑功能结构分割方案，实现个体化癫痫患儿颅内电生理记录位点的自动化脑区标定及三维空间定位。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京自然科学基金-大兴创新联合基金

试验范围

/

目标入组人数

400;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

正常受试者 1.2019年6月-2025年6月在首都医科大学附属北京儿童医院行颅脑磁共振检查； 2.年龄大于3周岁且小于18周岁（分为3-6 岁、6-12岁、12-18岁三个亚组）； 3.资料完整，必须包括神经系统疾病病史资料及头部MRI资料； 4.颅脑磁共振显示无明确颅内异常； 癫痫患者 5.明确诊断药物难治性癫痫； 6.2019年6月-2025年6月在首都医科大学附属北京儿童医院行SEEG置入术； 7.年龄大于3周岁且小于18周岁（分为3-6岁、6-12岁、12-18岁三个亚组）； 8.资料完整，必须包括神经系统疾病病史资料、颅脑MRI资料及SEEG术后三维薄层CT资料； 9.SEEG监测期记录到发作间期脑电信号及发作期电信号；；

排除标准

正常受试者 1.经利手评估确定为左利手； 2.有家族遗传性精神性疾病或神经系统疾病史； 癫痫患者 3.经利手评估确定为左利手； 4.有家族遗传性精神性疾病或除癫痫外神经系统疾病史； 5.磁共振提示脑部有明确占位性改变，且术后病理提示为肿瘤；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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