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【ChiCTR2500111207】学龄前儿童中纳美芬抑制舒芬太尼引起呛咳的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111207

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽

试验通俗题目

学龄前儿童中纳美芬抑制舒芬太尼引起呛咳的半数有效剂量

试验专业题目

学龄前儿童中纳美芬抑制舒芬太尼引起呛咳的半数有效剂量

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在初步探究在学龄前儿童中使用纳美芬减少舒芬太尼引起呛咳的半数有效剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

王帆利用SAS 9.4统计软件产生随机数字表法

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 1 岁～6 岁（含 1 岁及 6 岁）； 2) 择期行手术的患儿； 3) ASA I～II 级； 4) 父母或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1) 急诊手术患儿； 2) 合并严重心肺疾病或其他脏器疾病的患者； 3) 严重过敏史或对研究中的任何药物过敏史； 4) BMI≥24.0 的肥胖患儿； 5) 慢性咳嗽、类固醇或支气管扩张剂治疗的历史，气道反应性疾病； 6) 2 周内上呼吸道感染； 7) 使用药物或营养品影响血压（BP）和心率（HR）； 8) 用血管紧张素转换酶抑制剂治疗； 9) 需要两次以上的插管尝试； 10) 上消化道活动性出血等高返流误吸患儿； 11) 1 周内使用过阿片类药物的患儿； 12) 法定监护人不签署知情同意书的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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