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【ChiCTR2600116759】儿童免疫性血小板减少症患者TPO受体激动剂相关骨髓纤维化的危险因素及结局:一项单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116759

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

儿童免疫性血小板减少症患者TPO受体激动剂相关骨髓纤维化的危险因素及结局:一项单中心回顾性研究

试验专业题目

儿童免疫性血小板减少症患者TPO受体激动剂相关骨髓纤维化的危险因素及结局:一项单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评估儿童ITP患者接受TPO-RA治疗后骨髓纤维化的发生率及严重程度分布,并识别与BMF发生相关的临床及治疗危险因素(如TPO水平、TPO-RA种类、疗程、超剂量使用等)。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

生育健康及妇女儿童健康保障

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄1-18岁。 2. 符合《中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南(2021年版)》诊断标准。 3. 至少接受过一种TPO-RA(如艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕)治疗。 4. TPO-RA治疗启动后完成了骨髓活检,且具备完整的网织纤维染色(Gomori银染)病理报告及纤维化分级。;

排除标准

1. 诊断为继发性ITP(如继发于系统性红斑狼疮、 Evans综合征等)或合并其他明确的血液系统疾病(如骨髓增生异常综合征、遗传性血小板减少症等)。 2. 临床病历资料或骨髓病理资料缺失关键信息,无法进行有效分组或分析。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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