【ChiCTR2600116212】基于SERF脑磁图技术探索学龄期抽动障碍儿童神经标志物的病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116212

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

基于SERF脑磁图技术探索学龄期抽动障碍儿童神经标志物的病例对照研究

试验专业题目

基于SERF脑磁图技术探索学龄期抽动障碍儿童神经标志物的病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探索学龄期抽动障碍儿童的脑磁特征性指标，寻找可能的神经影像标志物对比抽动障碍与健康儿童在静息态和任务态下的脑磁功能活动，探索其脑磁特征性指标，并建立与临床症状量表的关联模型，评估关键脑磁指标作为客观诊断潜在生物标志物的可行性，为临床转化提供依据。 2.建立学龄期抽动障碍儿童脑磁采集分析标准化流程建立适用于学龄期抽动障碍儿童的脑磁数据采集、处理与分析标准化流程，为后续研发奠定基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

40;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《美国精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）中关于慢性抽动障碍或妥瑞综合征的诊断标准； 2.年龄6-12岁，性别不限，右利手； 3.能够耐受MEG检查，无明确MEG检查禁忌症（如体内存在非逆磁性金属植入物），头围≤<=55cm； 4.监护人及受试者（如具备能力）在充分理解的前提下签署知情同意书；；

排除标准

1.患有严重或不稳定的身心疾病，如心、肝、肾功能不全，血液系统疾病、自身免疫疾病、遗传代谢性疾病、癫痫、精神分裂症等； 2.合并注意力缺陷多动障碍、孤独谱系障碍及其他神经发育障碍，以及焦虑、抑郁、强迫等情感障碍类疾病； 3.存在感觉器官缺陷（如听力、视力受损）或认知功能障碍，无法配合完成研究任务； 4.入组前4周内曾服用可能显著影响中枢神经系统的药物，如抗精神病药物、中枢兴奋剂、抗抑郁剂、镇静催眠类药物等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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