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【ChiCTR2600116212】基于SERF脑磁图技术探索学龄期抽动障碍儿童神经标志物的病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116212

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

基于SERF脑磁图技术探索学龄期抽动障碍儿童神经标志物的病例对照研究

试验专业题目

基于SERF脑磁图技术探索学龄期抽动障碍儿童神经标志物的病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索学龄期抽动障碍儿童的脑磁特征性指标,寻找可能的神经影像标志物 对比抽动障碍与健康儿童在静息态和任务态下的脑磁功能活动,探索其脑磁特征性指标,并建立与临床症状量表的关联模型,评估关键脑磁指标作为客观诊断潜在生物标志物的可行性,为临床转化提供依据。 2.建立学龄期抽动障碍儿童脑磁采集分析标准化流程 建立适用于学龄期抽动障碍儿童的脑磁数据采集、处理与分析标准化流程,为后续研发奠定基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《美国精神疾病诊断与统计手册》第五版(DSM-5)中关于慢性抽动障碍或妥瑞综合征的诊断标准; 2.年龄6-12岁,性别不限,右利手; 3.能够耐受MEG检查,无明确MEG检查禁忌症(如体内存在非逆磁性金属植入物),头围≤<=55cm; 4.监护人及受试者(如具备能力)在充分理解的前提下签署知情同意书;;

排除标准

1.患有严重或不稳定的身心疾病,如心、肝、肾功能不全,血液系统疾病、自身免疫疾病、遗传代谢性疾病、癫痫、精神分裂症等; 2.合并注意力缺陷多动障碍、孤独谱系障碍及其他神经发育障碍,以及焦虑、抑郁、强迫等情感障碍类疾病; 3.存在感觉器官缺陷(如听力、视力受损)或认知功能障碍,无法配合完成研究任务; 4.入组前4周内曾服用可能显著影响中枢神经系统的药物,如抗精神病药物、中枢兴奋剂、抗抑郁剂、镇静催眠类药物等;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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