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首页 临床进展 初发非中枢起源恶性横纹肌样瘤研究方案（eMRT-2025）

【ChiCTR2600116480】初发非中枢起源恶性横纹肌样瘤研究方案（eMRT-2025）

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非中枢起源恶性横纹肌样瘤（eMRT）

试验通俗题目

初发非中枢起源恶性横纹肌样瘤研究方案（eMRT-2025）

试验专业题目

初发非中枢起源恶性横纹肌样瘤研究方案（eMRT-2025）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

改善初治儿童非中枢起源恶性横纹肌样瘤（extracranial malignant rhabdoid tumor, eMRT）无事件生存率（event-free survival, EFS）和总体生存率（overall survival, OS）。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2033-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.发病年龄不满18岁； 2.病理形态学诊断为eMRT，符合免疫组化 INI1(-)/基因检测结果显示SMARCB1基因缺失或突变，或免疫组化BRG1阴性/基因检测SMARCA4基因缺失或突变； 3.Lansky（（ 16 岁）体力状态评分至少为60，Karnofsky（（ 16岁）体力状态 评分至少为60； 4.预计生存期不少于12周； 5.肿瘤可累及中枢神经系统但起源于非中枢神经系统； 6.病人或/家属自愿参与本试验并签署知情同意书； 7.初治病例；；

排除标准

1.研究参与者或合法监护人不能或不愿提供书面知情同意书； 2.有可能危及生命的严重先天性疾病； 3.研究者认为患儿存在无法进行化疗或接受抗血管生成药物的其他严重并发症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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