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【ChiCTR2500115812】电阻抗断层成像滴定呼气末正压在儿童开腹手术全麻机械通气中的肺保护效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500115812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

电阻抗断层成像滴定呼气末正压在儿童开腹手术全麻机械通气中的肺保护效果

试验专业题目

电阻抗断层成像滴定呼气末正压在儿童开腹手术全麻机械通气中的肺保护效果

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨拟行腹部手术的患儿中,与常规PEEP(4 cmH₂O)相比,通过肺电阻抗断层成像滴定PEEP是否能有效降低术后肺不张的发生率。这对儿童全身麻醉机械通气中,调节最佳PEEP值有着重要的临床指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法为简单随机。随机数列由由不参与患者招募、干预实施和结局评估的研究者,用SPSS 21软件生成。将患儿随机分配到EIT滴定PEEP组(E组,PEEP=PEEPEIT)和常规PEEP组(C组,PEEP=4cmH2O),组间分配比例1:1。

盲法

本研究为单盲设计,仅患儿、患儿家长及术后结局评估人员(肺部超声评分者、随访人员)保持盲态;实施麻醉的医师及EIT操作人员对分组知情(因需根据分组设定不同PEEP水平)。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥1岁且<7岁;(2)择期全麻下行开腹手术;(3)预计手术时间≥2h;(4)性别不限;(5)美国麻醉医师协会(ASA)分级≤Ⅲ级。;

排除标准

(1)体重指数(Body Mass Index,BMI)≤P3或≥P97(CDC儿童生长标准);(2)近4周内有严重呼吸系统感染;(3)既往心胸大手术史;(4)近3月内有复杂腹部手术史;(5)胸部无法放置EIT电极(例如胸廓明显畸形,局部瘢痕或感染);(6)存在结构性肺病变或未控制哮喘;(7)患有神经肌肉疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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