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【ChiCTR2500115290】新生儿耐甲氧西林金葡菌颅内感染致脑损伤的临床与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿耐甲氧西林金黄色葡萄球菌颅内感染

试验通俗题目

新生儿耐甲氧西林金葡菌颅内感染致脑损伤的临床与机制研究

试验专业题目

新生儿耐甲氧西林金葡菌颅内感染致脑损伤的临床与机制研究

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临床试验信息
试验目的

在团队前期单中心研究的基础上，进一步开展临床多中心横断面研究，并进一步开展临床-基础相结合的研究，明确：（1）多中心临床研究结果与单中心研究结果一致，新生儿耐药金葡菌（MRSA）感染最常见的菌株分子型是ST59-SCCmec IV-t437；（2）在临床研究结果的基础上，从体内和体外两方面，在分子-行为-影像等3个层面证实“MRSA颅内感染后神经递质水平升高，通过Cx43传递信号，导致脑损伤”的通路机制；（3）利用临床研究获得的MRSA分子型，研发金葡菌菌株筛选试剂盒的转化，并进行临床验证；（4）新生儿发生MRSA血源性感染后，合并与不合并化脑的患儿脑脊液中，存在Cx43蛋白表达的显著差异，以进一步验证MRSA化脑的Cx43通路机制。提高临床对新生儿MRSA化脑及其脑损伤后遗症的诊治能力。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市医院管理中心第三期“扬帆”计划

试验范围

/

目标入组人数

219;4158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新生儿中心入院≤24小时，日龄≤28天的新生儿；；

排除标准

1.病情不稳定不宜采集标本者； 2.不同意采取标本；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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