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【ChiCTR2500113908】儿童骨与软组织肉瘤精准诊疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨与软组织肉瘤

试验通俗题目

儿童骨与软组织肉瘤精准诊疗研究

试验专业题目

儿童骨与软组织肉瘤精准诊疗的临床及转化研究体系建立

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临床试验信息
试验目的

本课题拟建立 1000 例儿童骨与软组织肉瘤临床队列及生物样本库,在前期多组学测序基础上,继续完善对 500 例肿瘤组织及外周血样本的基因组、转录组测序,辅以蛋白质组、单细胞等检测,揭示儿童肉瘤多组学分子图谱,构建分子分型体系,协助疑难病理的明确或修正诊断,指导精准预后判断与分层治疗;同时发掘新的潜在治疗靶点,并应用其余 500 例临床队列,选择一定数量生物样本及体外模型,包括体外细胞、人源肿瘤细胞系异种移植(CDX)、人源肿瘤异种模型(PDX)、类器官进行初步验证,为儿童肉瘤精准诊治奠定基础,不断改善肉瘤患儿预后并提高生存质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 组织病理明确诊断为骨与软组织肉瘤; ② 年龄≤18岁; ③ 可获取足够肿瘤组织和对照血样本; ④ 获取监护者同意,并签订知情同意书。;

排除标准

① 合并其他恶性肿瘤; ② 合并重大器官功能障碍; ③ 经研究者判断不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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