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【ChiCTR2500114550】儿童鼻骨骨折精准诊疗及培训体系建立的相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻骨骨折

试验通俗题目

儿童鼻骨骨折精准诊疗及培训体系建立的相关研究

试验专业题目

儿童鼻骨骨折精准诊疗及培训体系建立的相关研究

申办单位信息
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联系人邮编

100045

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临床试验信息
试验目的

1、探讨基于量化的影像学参数建立的儿童鼻骨骨折治疗决策模型的预测价值 2、构建儿童鼻骨骨折的全流程精准诊疗技术的阶梯式培训体系

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5;750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 基于量化的影像学参数建立的儿童鼻骨骨折治疗决策模型的预测价值研究 纳入标准 1)于2019年1月至2028年9月期间,因鼻外伤就诊于首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科,行体格检查及鼻部CT检查确诊为闭合性鼻骨骨折的患儿; 2)年龄 ≤ 18周岁; 3)已完成鼻部CT影像学检查,且影像资料完整、清晰可评估; 4)临床病历资料完整,包括但不限于性别、年龄、受伤机制、临床症状、体格检查、影像学报告及最终治疗决策(保守治疗或手术复位)。 2. 儿童鼻骨骨折全流程精准诊疗技术阶梯式培训体系的构建 a. 患儿受试者 纳入标准 1)于2025年12月至2028年9月期间,因鼻外伤就诊于首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科,行体格检查及鼻部CT检查确诊为闭合性鼻骨骨折的患儿; 2)年龄 ≤ 18周岁; 3)经2位以上耳鼻喉专科医生对鼻外形及鼻腔通气功能进行评估,与患者家属充分讨论后共同决定进行鼻骨闭合复位术; 4)临床病历资料完整,包括但不限于性别、年龄、受伤机制、临床症状、体格检查、影像学报告。 b. 医师受试者 纳入标准 1)于2025年12月至2028年9月期间,在首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科工作的专科医师; 2)具备独立的传统鼻骨闭合复合术操作经验; 3)自愿参加本研究,并承诺完成全部培训课程和至少10例临床实操病例。;

排除标准

1. 基于量化的影像学参数建立的儿童鼻骨骨折治疗决策模型的预测价值研究 排除标准 1)存在既往鼻部手术史、颅面先天畸形、颅面骨部肿瘤或代谢性骨病; 2)临床或影像学资料缺失、不完整或质量过差无法进行准确分析。 2. 儿童鼻骨骨折全流程精准诊疗技术阶梯式培训体系的构建 a. 患儿受试者 排除标准 1)开放性鼻骨骨折或合并面部复杂骨折(如鼻眶筛骨折、上颌骨额突粉碎性骨折); 2)存在既往鼻部手术史、颅面先天畸形、颅面骨部肿瘤或代谢性骨病; 3)伴有严重的全身性疾病、凝血功能障碍或未控制的感染等手术禁忌症; 4)合并其他需要紧急处理的严重创伤(如颅内损伤、胸腔/腹腔脏器损伤)。 b. 医师受试者 排除标准 1)既往已有超声实时引导下鼻骨复位术的正式操作经验; 2)在研究期间因轮转、进修、休假等原因无法完成全部培训计划及考核者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045

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