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【ChiCTR2500106010】盐酸右美托咪定鼻喷剂对七氟烷麻醉的小儿腹腔镜疝气手术苏醒躁动的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂对七氟烷麻醉的小儿腹腔镜疝气手术苏醒躁动的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂对七氟烷麻醉的小儿腹腔镜疝气手术苏醒躁动的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究盐酸右美托咪定鼻喷剂对七氟烷麻醉的小儿腹腔镜手术苏醒躁动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人使用SAS软件生成随机数字，采用区组随机分组

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下行腹腔镜疝气患儿； 2.年龄2-6周岁，体重小于等于28kg； 3.性别:男； 4.ASA Ι~Ⅱ 级； 5. 受试者本人及其监护人的知情同意；

排除标准

1.心动过缓或者房室传导阻滞的患儿； 2.有神经系统疾病、智力发育迟缓或智力低下等疾病的患儿； 3.术前24h内应用其他镇静或镇痛药物的患儿； 4.患儿及其监护人拒绝参与本研究者； 5.可疑右美托咪定鼻喷剂存在不良反应或者对其过敏及其他不适用使用相关药物情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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