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【ChiCTR2000028990】基于快速康复外科理念的肺小结节微创手术患者临床护理路径的构建及效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺小结节

试验通俗题目

基于快速康复外科理念的肺小结节微创手术患者临床护理路径的构建及效果研究

试验专业题目

基于快速康复外科理念的肺小结节微创手术患者临床护理路径的构建及效果研究

申办单位信息
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100020

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临床试验信息
试验目的

1.以快速康复外科理念为基础，构建符合快速康复外科理念的肺小结节微创手术临床护理路径。 2.评价基于快速康复外科理念的肺小结节微创手术临床护理路径对肺小结节微创手术患者的临床效果。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由非本研究的一名工作人员，根据随机数字表法，将研究对象随机分为对照组和干预组。并采用密闭不透光信封保存随机分组序列，严格实施分配隐藏。

盲法

Open label

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肺小结节(≤3cm)需行微创手术治疗患者； 2.术前未因肺部疾病接受放疗或化疗； 3.术前评估可以耐受肺叶切除术者； 4.患者无脏器功能不全； 5.患者无器官切除手术病史或其他重大手术病史； 6.患者可以自主活动，具备良好认知能力； 7.自愿参与本研究，知情同意。；

排除标准

1.术后发生严重的并发症，影响肺功能康复； 2.术后因病情需要转入监护室继续治疗。 3.伴有严重的内科疾病，如心、肺、肝、肾功能衰竭等； 4.不能配合治疗者，如精神病患者、意识严重障碍者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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