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【ChiCTR2100050441】眼底血管病变患者的回顾性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼底血管病变

试验通俗题目

眼底血管病变患者的回顾性真实世界研究

试验专业题目

基于电子病历的眼底血管病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

观察或评估真实世界中复方血栓通胶囊治疗眼底血管病变和预防心脑肾血管事件的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经眼底检查发现符合西医诊断标准为视网膜病变[视网膜动脉阻塞（RAO）、视网膜静脉阻塞（RVO）、糖尿病视网膜病变（DR）、高血压性视网膜病变、视网膜静脉周围炎、年龄相关性黄斑变性（AMD）、中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）、前部缺血性视神经病变（AION），其国际疾病分类（ICD-11）代码分别为9B74.0、9B74.1、9B71.0、9B71.1、9B78.12、9B75.0、9B75.2、9C40.40； 3.医生处方复方血栓通胶囊和/或其他改善微循环或眼底血管病变治疗药物（和血明目片、血府逐淤胶囊、羟苯磺酸钙胶囊、芪明颗粒、复方血栓通软胶1.囊、脑心通胶囊、通心络胶囊、胰激肽原酶肠溶片、复方丹参滴丸）； 4.有2年以上复诊诊疗数据。；

排除标准

1.突发无痛性视力显著下降； 2.前期经过视网膜光凝、激光光凝或玻璃体切割手术治疗者； 3.青光眼、白内障、眼外伤等影响眼底分级的疾病； 4.葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病或高度近视； 5.其他内分泌疾病，如甲状腺功能亢进等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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