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【ChiCTR2500109739】Hi-tACS对青少年双相抑郁的调控作用及脑功能机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109739

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相抑郁

试验通俗题目

Hi-tACS对青少年双相抑郁的调控作用及脑功能机制研究

试验专业题目

Hi-tACS对青少年双相抑郁的调控作用及脑功能机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究Hi-tACS对青少年BDD患者抑郁症状的改善作用，评估其临床疗效以及疗效的持续性和稳定性； 2.揭示Hi-tACS调控青少年BDD的脑功能机制，包括对局部脑区活动、大尺度脑网络、功能连接、脑血流动力的变化； 3.分析Hi-tACS对青少年BDD患者认知功能的影响，评估其对情绪、注意、执行功能等认知领域的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机和EXCEL软件产生随机数字表。

盲法

无

试验项目经费来源

省科技计划拨款

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：13-28周岁，右利手； 2.性别：男女不限； 3.符合DSM-V关于双相障碍诊断标准，目前处于抑郁状态（HAMD17≥7分），且并非处于躁狂或轻躁狂状态中（YMRS≤5分）； 4.筛选前12周内精神科药物治疗方案稳定，计划治疗期间内所用精神科药物种类、剂量不需调整（使用低剂量富马酸喹硫平作为基础用药，剂量为<300mg/天）； 5.初中以上文化程度并足以理解神经心理测验内容。；

排除标准

1.智力低下，有严重躯体疾病，装有心脏起搏器； 2.既往诊断精神分裂症、分裂情感性精神障碍或其它疾病伴发的精神障碍者； 3.个月内有精神活性物质滥用者； 4.妊娠期或哺乳期女性患者； 5.目前（或过去4周）每天服用超过2毫克（或等效）的劳拉西泮或任何剂量的癫痫发作药物； 6.通过磁共振检查发现脑结构异常或任何MRI扫描禁忌证； 7.近一月接受无抽搐电痉挛（MECT）治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省第二人民医院

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