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【ChiCTR2100049002】多靶点重复经颅磁刺激治疗重度抑郁症及其神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度抑郁症

试验通俗题目

多靶点重复经颅磁刺激治疗重度抑郁症及其神经机制研究

试验专业题目

多靶点重复经颅磁刺激治疗重度抑郁症及其神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究多个靶点的重复经颅磁刺激治疗方案对重度抑郁症患者的症状及认知功能的影响及其内在的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组由非参与试验的人员通过计算机和SPSS统计学软件产生随机数字编码。

盲法

评估者和患者均不知道分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院病人（连续5天治疗期间）； 2.18-65岁，男女不限； 3.原发性DSM-V诊断重度抑郁症，首发病程或复发； 4.HRSD-24得分≥ 21； 5.当前发作的持续时间不到一年； 6.患者在本次抑郁发作病程中对至少一种抗抑郁药物治疗反应不佳（可出现在入院之前），或者患者在本次发作中对两种或两种以上抗抑郁药物治疗不耐受； 7.通过经颅磁刺激安全筛查； 8.有能力和意愿提供知情同意，并能够遵守治疗计划； 9.患者稳定用药（种类不限）至少4周，预计在研究期间不会更换药物。；

排除标准

1.当前发作期具有严重的精神病性症状，如被害妄想等； 2.过去6个月内DSM-V诊断为物质依赖（种类不限）； 3.并发的、严重的、不稳定的躯体疾病，如心脑血管疾病等； 4.怀孕或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省第二人民医院

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研究负责人邮编

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