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【ChiCTR2400086048】经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性临床研究-随机双盲对照

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086048

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性临床研究-随机双盲对照

试验专业题目

经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性临床研究-随机双盲对照

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临床试验信息
试验目的

探究经颅交流电刺激对精神分裂症的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在住院/门诊部入组54例精神分裂症成人患者，采用简单随机方法，由主试使用计算机软件生成随机数字（50%，50%概率分布）决定入组分配。

盲法

双盲，评估者与患者均不知道分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~65周岁，男女不限；文化程度初中以上； 根据DSM-V 标准，诊断为精神分裂症的患者； 入组标准： a.PANSS量表总分>=60； b.稳定使用（剂量、药物种类）精神科药物≥8周； c.依从性好，同意参加本研究，并由监护人签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： a.智力低下； b.诊断为酒精或其它物质滥用或依赖（不包括尼古丁或咖啡因）(DSM-V标准)，在筛选访视前至少2年未持续完全缓解； c.患者处在妊娠期，哺乳期或计划怀孕； d.严重的兴奋、躁动、坐立不安从而不能保持静坐状态者； e.入组前6个月内有过颅脑外伤、脑卒中、颅脑肿瘤、帕金森、痴呆、癫痫发作史； f.入组前6个月内进行电休克（ECT）或无抽搐电休克（MECT）治疗；(经颅磁需要讨论,还要考虑其它物理治疗) g.头部皮肤炎症、头部外伤等； h.对酒精、胶布、导电膏和金属电极过敏； i.自身带有植入式电子设备如包括心脏起搏器、深部脑刺激器等； j.研究者认为不宜参加本临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省第二人民医院

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研究负责人邮编

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