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【ChiCTR2000031718】请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 针刺与CBT-I对失眠障碍的脑功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 针刺与CBT-I对失眠障碍的脑功能研究

试验专业题目

针刺与CBT-I对失眠障碍的脑功能研究

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临床试验信息
试验目的

观察中医针刺治疗及认知行为治疗干预对失眠障碍患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究通过随机数字表来进行随机化分组，分为CBT-I组、针刺组、药物组。

盲法

开放性实验

试验项目经费来源

贵州省中医药管理局（QZYY-2018-069）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-06

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition，DSM-V)》诊断标准。 （2）饮食规律，不嗜烟； （3）未服用过治疗失眠障碍的药物及抗精神病药物。；

排除标准

（1）如精神分裂症、双相情感障碍、人格障碍、精神发育迟滞等。 （2）有物质依赖或滥用史、精神疾病家族史者； （3）合并严重躯体疾病； （4）MRI、P300扫描禁忌者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省第二人民医院

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研究负责人邮编

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