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【ChiCTR2600123959】基于5G智慧终端的呼吸肌负荷训练联合膈肌排痰对住院COPD患者呼吸功能的影响：一项潜类别增长研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于5G智慧终端的呼吸肌负荷训练联合膈肌排痰对住院COPD患者呼吸功能的影响：一项潜类别增长研究

试验专业题目

基于5G智慧终端的呼吸肌负荷训练联合膈肌排痰对住院COPD患者呼吸功能的影响：一项潜类别增长研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于5G智慧数据终端采集的多时间点数据，采用潜类别增长模型（LCGA）识别COPD住院患者在15天呼吸肌负荷训练联合膈肌排痰干预中的呼吸功能改善轨迹类别，并探索各类别轨迹的预测因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合GOLD 2025诊断标准的COPD住院患者，入院时mMRC呼吸困难评分>=2级； 2.年龄60~85岁； 3.预计住院时间7~15天； 4.能够配合每日康复训练； 5.具备基本设备操作能力（用于5G智慧终端交互）； 6.自愿签署知情同意书。 1.符合GOLD 2025诊断标准的COPD住院患者，入院时mMRC呼吸困难评分>=2级；2.年龄60~85岁；3.预计住院时间7~15天；4.能够配合每日康复训练；5.具备基本设备操作能力（用于5G智慧终端交互）；6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.需有创或无创机械通气者; 2.存在气胸、活动性咯血、不稳定心绞痛或急性心肌梗死者; 3.合并严重神经系统疾病(如卒中后吞咽障碍)、肌肉骨骼疾病或恶性肿瘤影响康复实施者; 4.认知障碍或精神疾病无法配合训练者; 5.入院前1个月内参加过其他呼吸康复临床试验者; 6.无法完成至少7天住院康复者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州中医药大学/贵州中医药大学第二附属医院

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