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【ChiCTR2400087937】长新冠对重症肌无力加重的影响-一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087937

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

长新冠对重症肌无力加重的影响-一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于新冠大流行背景下探讨重症肌无力复发影响因素及防治措施

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临床试验信息
试验目的

本前瞻性队列研究旨在评估长新冠对MG加重的影响，并确定导致其发生的重要因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(项目代码82260884)和澳门科技发展基金(项目代码0058/2020/A)资助

试验范围

/

目标入组人数

62;118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-05

试验终止时间

2024-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

当以下所有标准均满足时，参与者才能被纳入研究： 1.研究人群类型和疾病特征 明确诊断为重症肌无力的患者，MG诊断是基于重症肌无力国际指南的临床表现； 1)肌肉疲劳波动性无力； 2)存在抗乙酰胆碱受体（抗AChR）或抗肌肉特异性激酶（抗MuSK）抗体； 3)重复神经刺激时衰减超过10%； 4)抗胆碱酯酶药物的持续改善； 2.对于合并感染COVID-19的MG患者，COVID-19诊断是基于既往文献诊断的： 1)通过咽拭子样本实时荧光PCR分析获得 SARS-CoV-2阳性结果； 2)COVID-19抗原检测或血清学呈阳性； 3.知情同意 1)参与者理解并同意遵守计划的研究程序 2)能够签署知情同意书，其中包括遵守知情同意书(ICF)和本方案中列出的要求和限制。；

排除标准

1)在本次COVID-19大流行期间，有其他明确原因导致MG加重的患者； 2)MG和COVID-19诊断均不明确； 3)未完成随访的； 4)无法完成相关调查问卷、综合病情评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州中医药大学第二附属医院

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