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【ChiCTR2600121080】增强型体外反搏联合运动训练对PCI术后患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

增强型体外反搏联合运动训练对PCI术后患者的疗效观察

试验专业题目

增强型体外反搏联合运动训练对PCI术后患者的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

1.有氧-抗阻运动联合增强型体外反搏有望明确该联合疗法对冠心病支架术后患者血管内皮功能及生活质量的改善作用，进而可能为将其整合进常规康复护理方案提供依据，并以此为核心探索个性化、多维度康复护理计划的制定、实施及管理模式，期望能优化护理效果，提升患者康复结局，降低并发症风险。 2.鼓励患者积极参与有氧-抗阻运动，并配合EECP治疗，进而有望改善血管内皮功能，提升生活质量，增强康复信心，提高治疗主动性，为全方位促进患者术后身心康复提供助力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

借助计算机统计软件生成独立的随机数字序列

盲法

本研究采用评估者盲的单盲设计

试验项目经费来源

来源于本研究负责人的贵州省科技厅课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）性别不限，年龄在60－79[79]岁之间； （2）有良好的沟通能力，没有精神疾病病史； （3）得到知情同意后，主动选择加入这个研究项目； （4）能接受并承诺完成每周≥3次的运动训练； （5）既往行冠状动脉旁路移植术或经皮冠脉介入治疗时间＞3个月；；

排除标准

（1）高危患者（如大面积心肌梗死、恶性心律失常、心源性休克）； （2）既往脑血管疾病史； （3）静息性胸痛频繁发作者； （4）近4周内患有急性感染性疾病； （5）合并严重肾衰竭、恶性肿瘤、重度贫血（Hb<80g/L）或严重肺部疾病）； （6）存在显著阻碍运动的骨关节疾病； （7）罹患严重精神疾病； （8）冠心病病情严重，预计研究期间需再次行PCI干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州中医药大学第二附属医院

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