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【ChiCTR2600122136】基于IMB模型的健康教育在门诊慢性伤口患者中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122136

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性伤口

试验通俗题目

基于IMB模型的健康教育在门诊慢性伤口患者中的应用效果

试验专业题目

基于IMB模型的健康教育在门诊慢性伤口患者中的应用效果

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临床试验信息
试验目的

本研究将贵州中医药大学第二附属医院伤口造口护理门诊的慢性伤口患者作为研究对象，对前期构建的《基于IMB模型的慢性伤口患者健康教育干预方案》进行临床应用，探究该方案对慢性伤口患者的伤口愈合结局、自我管理能力、生活质量以及患者满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳入排除标准，将纳入的84例慢性伤口患者，按照就诊先后顺序依次进行编号，编号范围为01至84。随后，将这些编号导入SPSS26.0软件当中，利用随机数生成器对编号进行随机化处理。通过转换计数变量，生成一组随机数字，再将随机数字进行个案排秩，产生一组R（排秩）的随机数字。将R值在1至42的患者分配至对照组，R值在43至84的患者分配至试验组，最终根据分组序号进行相应的干预措施。

盲法

依据单盲法设计原则，将分组告知干预者，干预者根据分组情况进行临床干预；研究对象不知道自己的分组情况；数据收集者、资料分析者不知患者的组别与干预方法。

试验项目经费来源

青年科学基金项目（C类）[原青年科学基金项目]（项目批准号82500109）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《慢性伤口诊疗指导建议》中慢性伤口诊断标准，伤口时间超过4周； 2.至少一处可测量伤口（直径≥1cm)； 3.年龄在≥18周岁； 4.意识清晰，能与医护人员正常交流； 5.对研究知情同意，并签署知情同意书.；

排除标准

1.病情危重，有严重心、肝、脑、肾等重要器官损伤，生命体征异常，随时可能发生病情变化； 2.意识不清或精神障碍者； 3.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州中医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

550001

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