【ChiCTR2400090973】中等长度导管与 CVC 置管在脓毒症患者静脉输液治疗中的效果探究：一项随机、单盲、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090973

试验状态

尚未开始

药物名称

导管

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

中等长度导管与 CVC 置管在脓毒症患者静脉输液治疗中的效果探究：一项随机、单盲、对照研究

试验专业题目

中等长度导管与 CVC 置管在脓毒症患者静脉输液治疗中的效果探究：一项随机、单盲、对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要通过探究B超引导下中等长度导管与CVC置管在脓毒症患者静脉输液治疗中的效果，为脓毒症患者在静脉输液工具中选择提供依据。

试验分类

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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

符合入组标准的脓毒症患者采用随机数字表法及随机数余数分组法进行分组，即将纳入研究的脓毒症患者进行编号，从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个患者一个随机数字，随机数除以组数（本研究分为两组）求余数并按其分组。

盲法

本研究采用单盲设计，即研究者及研究医护知晓受试者的分组和研究置管情况，受试者因盲法的设置无法知晓自己的研究置管。

试验项目经费来源

None

试验范围

目标入组人数

9;29

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限；（2）需要置管治疗的脓毒症患者；（3）治疗依从性较好的患者；（4）穿刺部位皮肤完好，无破溃无损伤，血管弹性较好，适宜穿刺的患者；（5）患者的实验室化验结果显示血小板及凝血功能处于正常范围的患者；（6）获取患者或家属知情同意。；

排除标准

（1）脓毒症休克患者；（2）穿刺部位静脉血栓；（3）同侧动静脉造瘘管；（4）拟穿刺肢体部位有疼痛、感染、血管受损(静脉炎、硬化等)、计划手术或放疗；（5）上腔静脉压迫综合征；（6）肢体畸形、关节功能障碍；（7）胸廓畸形、锁骨骨折有明显的畸形愈合；（8）高凝状态病史、四肢的静脉血流降低(如麻痹、矫形）；（9）乳腺手术清扫腋窝淋巴结、淋巴水肿的患者；（10）已确定或疑似有与导管相关感染形成的患者；（11）过敏体质，已确定或疑似对输液导管材料过敏的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州中医药大学第二附属医院

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