ChiCTR2400081378
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雷公藤多苷片
中成药
雷公藤多苷片
2024-02-29
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手骨关节炎
雷公藤多苷片治疗手骨关节炎的疗效观察
雷公藤多苷片治疗手骨关节炎的疗效观察
通过随机、对照、前瞻性、单中心研究，探讨雷公藤多苷治疗手骨关节炎的有效性和安全性。
病例对照研究
上市后药物
根据计算机编码来随机分配
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无
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2022-12-01
2024-03-31
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（1）50~75周岁，男女不限，没有生育要求的患者； （2）符合手骨关节炎中医及西医诊断标准者； （3）严重程度：影像学 Kellgren Lawrence（K-L）分级≤II级； （4）就诊时疼痛视觉模拟评分（visual analogue score，VAS）≥30mm（选取受试者疼痛症状最为明显患肢）； （5）17kg/m2≤体重指数≤30kg/m2（体重指数BMI=体重（kg）/身高（m2））； （6）患者或其法定代理人签署知情同意书。；
请登录查看（1）对雷公藤多苷片、非甾体抗炎药等过敏者； （2）体重指数<17kg/m2或体重指数>30kg/m2(体重指数BMI=体重（kg）/身高（m2））； （3）合并有严重心脑血管、肺部疾病、造血系统等疾病及肝肾功能不全者； （4）合并精神疾病或心理障碍者； （5）合并有其他可能影响手骨关节的疾病，如类风湿性关节炎、干燥综合征、痛风性关节炎、银屑病性关节炎等； （6）有关节创伤史者； （7）年龄在50岁以下或70岁以上，孕妇或哺乳期的妇女； （8）入组前3个月内参加其他临床研究者； （9）具有其他各种研究者认为不宜参加该项临床研究的情况。；
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