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【ChiCTR2600117188】心梗介入术后不同时间心脏MRI变化预测猝死风险的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

心梗介入术后不同时间心脏MRI变化预测猝死风险的研究

试验专业题目

探索急性ST段抬高型心肌梗死PCI术后不同时段心脏MRI影像指标变化对心脏性猝死的预测价值

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性队列研究设计，系统揭示急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后心肌损伤的动态演变规律，并建立基于多时间节点心脏磁共振（CMR）影像组学的SCD风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州医科大学2025年科研能力提升计划重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国心脏病学会制定的《第四次心肌梗死全球统一定义（2018）》中有关急性ST段抬高型心肌梗死的诊断标准，和《2024美国心血管造影及介入学会专家共识声明：STEMI患者进行直接PCI治疗的管理》中关于STEMI行急诊PCI治疗的指征。 2.于发病12小时内行PCI治疗。 3.术后5天完成CMR检查。 4.年龄≥18岁。 5.依从性良好。 6.CMR图像质量I级。 7.受试者或其监护人自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有心肌梗死病史接受过冠状动脉急诊溶栓、介入治疗、搭桥手术治疗者。 2.不能纠正的严重心律失常。 3.既往有先天性心脏病、肥厚型心肌病、扩张型心肌病、瓣膜性心脏病等。 4.存在主动脉夹层者。 5.严重的肝肾功能障碍。 6.合并血液系统疾病、感染性疾病。 7.对比剂过敏。 8.恶性肿瘤。 9.精神异常或智力障碍不能配。 10.有磁共振禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

惠州市第三人民医院

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研究负责人邮编

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