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【ChiCTR2500106007】小剂量瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术全麻后恶心呕吐的影响：一项前瞻性双盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶心伴呕吐

试验通俗题目

小剂量瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术全麻后恶心呕吐的影响：一项前瞻性双盲随机对照研究

试验专业题目

小剂量瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术全麻后恶心呕吐的影响：一项前瞻性双盲随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察小剂量瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术全麻后恶心呕吐的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS软件生成随机数字。随机数字采用信封法进行密封，由临床研究协调员（CRC）负责。麻醉前CRC按照受试者入组顺序发放随机号码，且该人员不参加术中管理和术后随访。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80岁； 2.拟在全身麻醉下接受择期妇科腹腔镜手术的PONV高危受试者（Apfel评分>=3分）；；

排除标准

1.拒绝参加； 2.严重肝功能障碍(Child-Pugh class C)； 3.严重肾功能障碍（需要透析治疗）； 4.ASA分级4级及以上； 5.术前1周内服用苯二氮卓类药物或精神类药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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