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【ChiCTR2600121162】预测消化道肿瘤手术患者术中术后低血糖风险的模型开发与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600121162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管癌、胃癌、小肠癌、十二指肠癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌、胆囊癌,低血糖事件

试验通俗题目

预测消化道肿瘤手术患者术中术后低血糖风险的模型开发与验证

试验专业题目

消化道肿瘤患者围术期低血糖风险预测模型构建与验证:一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性收集和分析消化道肿瘤手术患者的围术期临床数据,识别导致围术期低血糖发生的关键风险因素,并以此为基础,构建一个可用于临床的围术期低血糖风险预测模型。研究将采用内部验证(如交叉验证)和/或外部验证方法,对该模型的区分度、校准度和临床适用性进行验证与评价,最终目标是形成一个简便、有效的风险评估工具,以帮助临床医生早期识别高风险患者,从而优化围术期血糖管理策略,降低低血糖相关并发症的发生风险,改善患者预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80周岁; 2. 经病理诊断确诊为食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌、胆囊癌; 3. 拟接受手术治疗; 4. 临床资料完整。;

排除标准

1. 合并严重的认知障碍或意识障碍; 2. 合并心肝脑肺肾等严重器官功能障碍或代谢性疾病; 3. 未接受手术或仅接受剖腹探查等姑息性手术者; 4. 在病房单元外发生的低血糖。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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