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【ChiCTR2500102428】泛血管疾病与老年关节置换术后谵妄的关系：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102428

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

泛血管疾病与老年关节置换术后谵妄的关系：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

泛血管疾病与老年关节置换术后谵妄的关系：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

以择期关节置换手术患者为研究对象，根据血管病变情况，将患者分为泛血管组和非泛血管组，术前24h内用SDMT、连线测验、听觉词语学习测验联合使用进行认知功能的基线评估 ，入手术室时与手术结束时采集静脉血，严格按照麻醉管理原则进行麻醉管理。从术后第0天至出院，利用3D-CAM进行每日2次的谵妄评估。谵妄评定量表-98修订版评估谵妄严重程度。比较泛血管疾病与非泛血管疾病组间谵妄发生率、谵妄的严重程度的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹/其他

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA II～III级，60~80岁，初次关节置换手术患者签署知情同意书。；

排除标准

术前无沟通能力(如昏迷、深度痴呆、言语障碍或严重的视觉或听觉障碍)；术前SDMT、连线测验、听觉词语学习测验结果明显降低；有严重心、肝、肾疾病的；有神经或精神疾病史；服用精神类药物；既往接受过颅内手术的患者、急诊手术、急性感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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