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【ChiCTR2200055745】静息态fMRI引导的慢性意识障碍患者精准定位经颅磁刺激治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2200055745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

静息态fMRI引导的慢性意识障碍患者精准定位经颅磁刺激治疗

试验专业题目

静息态fMRI引导的慢性意识障碍患者精准定位经颅磁刺激治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

结合静息态功能连接在大脑皮层定义出TMS靶点,然后实施TMS治疗精准调控意识环路,从而提高意识障碍患者的治疗疗效,探索治疗脑机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员用电脑排序随机分组

盲法

患者家属和治疗效果评估者均对治疗方案分组标签保持盲态

试验项目经费来源

杭州市临床重点学科

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 脑外伤后持续昏迷28天及以上的患者。 2. 所有纳入本研究的患者均接受常规药物治疗,右利手,并且无局灶性颅内病变(经MRI证实)、癫痫史、EEG癫痫样活动、植入起搏器、动脉瘤夹、神经刺激器或脑/硬膜下电极。;

排除标准

1. 在TMS治疗前2周有意识明显增加或减少的患者; 2. 发病前存在听力障碍的患者; 3. 不能配合做TMS、MRI和EEG的患者; 4. 抗精神病药或抗癫痫药服用史的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院认知与脑疾病研究中心

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研究负责人邮编

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