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【ChiCTR2200055746】静息态fMRI引导的药物难治性癫痫患者精准定位经颅磁刺激治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055746

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

静息态fMRI引导的药物难治性癫痫患者精准定位经颅磁刺激治疗

试验专业题目

静息态fMRI引导的药物难治性癫痫患者精准定位经颅磁刺激治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过经颅磁刺激的技术手段来治疗与改善癫痫病症，并进一步揭示经颅磁刺激治疗的神经生理基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员用电脑随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

杭州市临床重点学科

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

药物难治性癫痫患者，根据国际抗癫痫联盟（ILAE）的规定： 1. 在三个月以上规范服用至少2种抗癫痫药物的情况下，未能达到癫痫发作频率降低到每月4次以内； 2. 患者在癫痫发作期的棘波或棘慢波出现频次至少为每分钟3个以上，患者近2个月未改变药物服用方案。；

排除标准

1. 有广泛结构性损坏，中风，脑炎等病史的患者； 2. 患有其他的神经及精神类疾病的患者以及没有稳定服药的患者； 3. 不能接受MRI扫描或有MRI禁忌； 4. 近期有备孕计划或围产期妇女； 5. 使用违禁药品与大量酗酒的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院认知与脑疾病研究中心

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研究负责人邮编

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