ChiCTR2500095332
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2025-01-06
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胃肠疾病
奥赛利定在老年人胃肠道内窥镜下息肉切除术中的应用：一项随机、对照、双盲试验
奥赛利定在老年人胃肠道内窥镜下息肉切除术中的应用：一项随机、对照、双盲试验
本研究拟探讨奥赛利定复合丙泊酚在老年人无痛胃肠镜检查及治疗中的应用效果，为临床提供参考。
随机平行对照
上市后药物
随机方法采用随机大小区组随机的可变区组随机法，由不参与数据管理的专业统计人员运用统计软件DataWeb 数据采集管理系统产生中央随机数列，按照1：1的比例随机分配受试者，随机分为3组。
双盲。随机分组信息隐藏于有编码的、密封的、不透明信封内，信封内容为“O1组(0.01mg/kg奥赛利定1组)”、“O2组（0.02mg/kg奥赛利定2组）”、“SD组（0.1ug/kg 舒芬太尼组）”。随机信封一式两份，一份交予专门负责试验分组，不参与麻醉管理及数据采集的人员管理，在干预措施实施前打开；一份作为应急信封，交由课题负责人保管。麻醉手术当天，负责分组设计的医师根据受试者签署知情同意书的时间顺序依次发放顺序编码。
北京康盟慈善基金会
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90
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2024-01-01
2026-12-31
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①ASA分级为I-III级； ②年龄大于等于60岁； ③择期行胃肠镜检查及治疗的患者； ④知情同意参与本项目。；
请登录查看①重要器官功能障碍如近期心肌梗死或脑梗死、严重的传导阻滞、恶性心律失常、重要器官功能失代偿; ②严重肺部感染或上呼吸道感染, 哮喘持续状态，重度呼吸睡眠暂停综合征等; ③术前使用阿片类药物； ④BMI>35kg/m^2; ⑤酗酒或吸毒，药物成瘾及滥用； ⑥有沟通障碍史（如言语、听力、视力严重障碍）。；
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