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【ChiCTR2500103449】麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500103449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后口渴和饥饿

试验通俗题目

麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

试验专业题目

麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨全麻苏醒期患者早期经口饮食的安全性及效果。 次要目的:评估早期经口饮食对患者口渴程度的缓解效果; 评估对患者口腔舒适度及缓解口渴程度的影响; 观察早期经口饮食对术后恶心呕吐等并发症的影响; 观察早期进口饮食对PACU苏醒期低血糖发生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-21

试验终止时间

2027-05-03

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄标准:年龄≥18岁。 ②麻醉及手术标准:气管插管全身麻醉且手术时间≤3小时。 ③ASA分级标准:ASA分级Ⅰ~Ⅱ级。 ④意识恢复标准:术后拔管时意识恢复,Steward评分≥5分。 ⑤知情同意标准:患者自愿参与并签署知情同意书。;

排除标准

①吞咽功能障碍:存在吞咽困难或吞咽反射异常等问题。 ②胃肠道疾病:患有严重胃肠道疾病(如肠梗阻、胃穿孔等)或近期胃肠道手术史。 ③呼吸系统疾病:严重呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、哮喘持续状态等)。 ④精神疾病或认知障碍:存在精神疾病或认知功能障碍,无法准确配合研究及反馈主观感受。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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